2024年09月24日—老挝,万象—近日，老挝大熊制药宣布获得老挝卫生部的正式许可，其抗癌药米托坦（Mitotane，商品名MITODX）首次出口马来西亚，实现老挝制药行业的“零”突破！

米托坦（Mitotane）于1960年上市，早已超过专利期，由于其孤儿药的性质，并没有多少药厂愿意制造该产品。此次老挝大熊制药，在其国际市场销售推广服务商RxLibra的帮助下，首次实现老挝制药行业的双“零”突破！

• 老挝制药业，首次出口抗癌药！

• 老挝制药业，首次出口孤儿药！

MITODX顺利走向国际市场，标志着老挝大熊制药获得国际市场客户的认可，也标志着老挝制药业发展提质增效，迈上一个新的台阶。老挝大熊制药本次获得出口批准和成功完成贸易，意味着该药也为东盟患者带来了新的治疗选择。

关于MITODX（Mitotane）

MITODX（Mitotane）米托坦是一种肾上腺皮质抑制剂，可抑制肾上腺皮质产生皮质类固醇激素。对米托坦作用方式的研究发现，该药有两个主要的生物学效应：一是通过线粒体改变和抑制甾醇-O-酰基转移酶1（SOAT1）的活性，米托坦可对肾上腺皮质细胞产生直接的细胞毒性作用；二是通过改变皮质醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质分泌皮质类固醇，来抑制皮质类固醇的合成。

米托坦（Mitotane）用于治疗肾上腺皮质癌（Adrenocortical carcinoma）但由于该病种的患者数量很少，因此它作为治疗肾上腺皮质癌的孤儿药销售。该药有时也用于治疗库欣综合征。

关于孤儿药（Orphan Drug）

“孤儿药”又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。

关于RxLibra

RxLibra是在新冠疫情期间，在老挝万象成立的一家制药行业服务商，成立的目的是帮助老挝制药行业进入全球市场的经济循环。老挝是世界上最不发达国家之一，享有WTO的药品专利管制豁免权。过去几年，来自印度、中国、孟加拉国的一些制药公司进入老挝设立生产基地，引进邻国技术人才，建设符合GMP标准的生产车间。这些初创的药企，希望逐步进入全球市场，RxLibra在此过程中扮演着类似载体的角色，负责推广处于发展初期的药企。了解更多：RxLibra.com

关于BIGBEAR制药

BigBear制药公司，总部位于老挝首都万象市。公司致力于药物研发、生产和销售，提供高品质、安全有效的药物产品。BigBear制药以其卓越的专业知识和创新能力，在老挝药物市场树立了良好的声誉，并积极参与国际医药合作与交流。

前瞻性陈述

在适用法律法规的范围内，本新闻稿中出现的“计划”、“目标”、“预期”、“预测”等类似表述均为前瞻性陈述。此处提出的前瞻性陈述涉及许多可能与实际结果存在重大差异的风险和不确定性。导致此类差异的重要因素包括但不限于法规和/或经济条件的变化、临床研究结果的不确定性、面临的各种市场风险以及公司无法控制的其他因素。